Pourquoi se joindre notre équipe ?
Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ?
Medicom existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion de vous impliquer, d'avoir un impact et de contribuer à la croissance continue de l'entreprise. Nous vivons chaque jour selon nos valeurs, en mettant l'accent sur la satisfaction du client tout en garantissant le travail d'équipe, la responsabilité et l'empathie dans tout ce que nous faisons.
Notre équipe aime les défis et un environnement qui évolue rapidement. Vous aurez la possibilité de gérer votre vie professionnelle et votre vie privée, ainsi que votre bien-être personnel. Nous offrons une rémunération attrayante assortie d'avantages sociaux.
L'opportunité
En tant que spécialiste du développement de nouveaux produits (NPD), vous contribuerez au succès des offres de nouveaux produits de Medicom en exécutant des projets NPD pour toutes les lignes de produits et initiatives commerciales de Medicom en Amérique du Nord, en identifiant et en définissant les exigences NPD pour les parties prenantes et en facilitant la mise en œuvre de la stratégie et de la feuille de route NPD.
Votre capacité à utiliser une réflexion critique basée sur les risques et à adopter une approche d'amélioration continue sera déterminante pour votre contribution.
Déplacements occasionnels dans le pays et à l'étranger, en fonction des objectifs de l'entreprise, qui devraient représenter moins de 10 % du temps.
Ce que vous ferez
• Exécuter les livrables à l'appui des plans de projet NPD de contrôle de la conception par phase afin de soutenir les objectifs de l'entreprise.
• Veiller à ce que les livrables du projet NPD soient conformes aux normes réglementaires applicables, y compris les normes FDA QSR, ISO 13485, CDC NIOSH et les exigences MDR de l'UE.
• Rédiger et exécuter des plans de développement de nouveaux produits, mener et/ou coordonner des essais de vérification et de validation, contribuer au processus de planification réglementaire, contribuer aux processus de portefeuille de projets du PMO, rédiger des documents contrôlés pour soutenir la conformité avec le processus de contrôle de la conception, y compris les fichiers d'historique de la conception des dispositifs médicaux.
• Faciliter la cohérence organisationnelle avec le modèle opérationnel de R&D de Medicom, la stratégie commerciale et la culture de la qualité et de la conformité.
• Soutenir les inspections et les audits de la documentation de contrôle de la conception par les organismes de réglementation compétents.
Ce que vous apporterez
• Bac en ingénierie, sciences de la vie, qualité/réglementation ou dans une discipline technique connexe.
• 3 ans d'expérience ou plus dans le domaine réglementé des dispositifs médicaux et/ou des sciences de la vie
• Bilinguisme - français et anglais
• Excellente communication, écrite et orale.
Ce que nous offrons
• Un salaire compétitif.
• Un programme d'assurance complet comprenant un PAE et la télémédecine pour vous et votre famille.
• Un régime de retraite avec participation de l'entreprise.
• Possibilité d'un horaire de travail hybride, avec allocation internet à domicile et pour frais de bureau.
• De nombreuses possibilités de formation, de coaching et de développement professionnel.
• Une atmosphère de travail agréable, un comité social actif qui organise des activités amusantes telles que des sports, des barbecues, des événements familiaux et bien plus encore !
Égalité des chances
Medicom est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances. Nous examinons tous les candidats sans tenir compte de l'âge, du sexe, de l'identité ou de l'expression sexuelle, de l'orientation sexuelle, de la race, de l'origine ethnique ou nationale, des croyances religieuses, du sexe (y compris la grossesse et l'allaitement), du handicap ou de l'état matrimonial ou familial. Nous acceptons les candidatures de toutes les personnes qualifiées et encourageons les autochtones, les personnes de couleur, les personnes LGBTQ+ et les personnes non conformes au genre, les personnes handicapées, les femmes et les membres de tout autre groupe marginalisé à poser leur candidature.
Si vous êtes énergique, déterminé à faire la différence et aimez les défis, nous serions ravis d'entendre parler de vous !
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Why join our team?
Think you have what it takes to work in an organization where creativity, drive and ambition are valued while integrity motivates everything we do?
Medicom has been in business for over 35 years, and it has kept its entrepreneurial mindset. Working with us, you will have the opportunity to get involved, have an impact, and contribute to the company’s continued growth. We live by our values every day, focussing on customer satisfaction while ensuring teamwork, accountability, and empathy in everything we do.
Our team loves challenges and a fast-paced environment. You will have the flexibility to manage work and a personal life, as well as your own personal well-being. We offer an attractive compensation package with benefits.
The Opportunity
As a New Product Development (NPD) Specialist you will contribute to the success of Medicom’ s new product offerings by delivering NPD project execution for all Medicom North American product lines and business initiatives, identifying, and defining NPD requirements for stakeholders and facilitating implementation of NPD strategy and roadmap.
Your ability to utilize risk-based critical thinking and to adopt a continuous improvement approach will be key to your contribution as a subject-matter-expert.
Occasional travel domestically and internationally as required by business objectives, anticipated to be less than 10% of-time.
What you will do
• Execute deliverables in support of phase-gate design-controls NPD project plans to support business objectives.
• Ensure NPD project deliverables comply with applicable regulatory standard requirements including FDA QSR, ISO 13485, CDC NIOSH and EU MDR requirements.
• Draft and execute new product development plans, conduct and/or coordinate verification and validation testing, provide inputs into regulatory planning process, provide inputs into PMO project portfolio processes, draft controlled documentation to support compliance with design controls process including medical device design history files.
• Facilitate organizational cohesiveness with the Medicom R&D operating model, business strategy and culture of quality and compliance.
• Support inspections and audits of design control documentation by applicable regulatory agencies.
What you will bring
• Bachelor’s Degree in engineering, life sciences, quality/regulatory or related technical discipline
• 3+ years experience within regulated medical device and/or life sciences discipline
• Bilingualism – French and English
• Excellent communication, both written and spoken.
What we offer
• Competitive salary.
• Comprehensive insurance program including EAP and telemedicine for you and your family.
• Pension plan with company matching.
• Possibility of a hybrid work schedule, with home internet and office expense allowance.
• A lot of training, coaching and professional development opportunities.
• Fun work atmosphere, an active social committee that organizes fun activities such as sports, BBQs, family events and more! Equal Opportunity Employer Medicom is an equal opportunity employer. We consider all applicants without regard to age, gender, gender identity or expression, sexual orientation, race, ethnic or national origin, religious beliefs, sex (including pregnancy and breastfeeding), disability or marital or family status. We welcome applications from all qualified individuals and encourage Indigenous persons, persons of color, LGBTQ+ and gender-nonconforming persons, persons with disabilities, women, and members of any other marginalized group.
If you are energetic, committed to making a difference and love challenges, we would love to hear from you !
