Pourquoi se joindre notre équipe ?
Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ?
Medicom existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion de vous impliquer, d'avoir un impact et de contribuer à la croissance continue de l'entreprise. Nous vivons chaque jour selon nos valeurs, en mettant l'accent sur la satisfaction du client tout en garantissant le travail d'équipe, la responsabilité et l'empathie dans tout ce que nous faisons.
Notre équipe aime les défis et un environnement qui évolue rapidement. Vous aurez la possibilité de gérer votre vie professionnelle et votre vie privée, ainsi que votre bien-être personnel. Nous offrons une rémunération attrayante assortie d'avantages sociaux.
L'opportunité
En tant que spécialiste en validation, vous concevrez et exécuterez des protocoles de validation complets, tout en veillant au respect des réglementations et des normes de qualité.
Ce que vous ferez
- Soutenir la conception et l'exécution de protocoles de validation, en garantissant le respect de la réglementation et des normes de qualité. En collaboration avec le spécialiste en validation, la ou le titulaire documentera soigneusement les activités de validation et produira des rapports détaillés sur les résultats obtenus.
- Soutenir la réalisation de tests approfondis pour garantir l'intégrité et la reproductibilité des données et participera activement à l'analyse des résultats des tests, des données KPI, identifiera les problèmes potentiels et proposera des solutions d'amélioration.
- Effectuer des audits sur le terrain de l'usine de fabrication, de l'entrepôt et du laboratoire de contrôle qualité.
- Exécuter et gérer la vérification des gabarits et le calendrier d'étalonnage et de vérification des équipements/instruments.
- Examiner les protocoles et les rapports de validation pour en vérifier l'exhaustivité et l'exactitude de ceux-ci.
- Agir à titre de remplaçant pour la validation lorsque nécessaire.
- Assister et soutenir les enquêtes (CAPA, efficacité des CAPA, demandes de changement et processus NCMR).
- Soutenir les efforts d'amélioration continue opérationnelle.
- Fournir une formation relative à la qualité au personnel, si nécesaire.
Ce que vous apporterez
- Diplôme d’études collégieal (DEC) ou études supérieures dans un domaine en sciences.
- Un minimum de 5 ans d’expérience dans un environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, ou dans un domaine étroitement lié.
- Un minimum de 2 ans d’expérience dans la conduite d’activités IQ / OQ/ PQ.
- Capable de voyager jusqu'à 30% du temps sur les sites d'Amérique du Nord (St-Laurent, Pointe-Claire, St-Eustache & Georgia aux USA).
- Orienté vers les détails, précis et fiable.
- Orienté vers les solutions.
- Bonne communication écrite et verbale en français
- Capacité à prendre des décisions judicieuses en matière de qualité.
- Capacité à travailler dans un environnement dynamique avec des priorités multiples et à respecter les échéances.
- Démontrer les valeurs fondamentales de Medicom que sont le travail d'équipe, la responsabilité et l'orientation client.
Les compétences suivantes sont un atout :
- Connaissance d’ISO 13485 et de l’exigence 21CFR820.
- Certificat en assurance qualité ou connaissance de la méthodologie de l'analyse des causes profondes.
- Connaissances techniques de types de dispositifs médicaux similaires.
Ce que nous offrons
- Un salaire compétitif.
- Un programme d'assurance complet comprenant un PAE et la télémédecine pour vous et votre famille.
- Un régime de retraite avec participation de l'entreprise.
- Possibilité d'un horaire de travail hybride, avec allocation internet à domicile et pour frais de bureau.
- Nous valorisons et encourageons nos employés à se concentrer sur leur développement personnel ainsi que de leurs connaissances et leurs compétences. C'est pourquoi nous avons un environnement dans lequel nous offrons de nombreuses possibilités de formation, de coaching et de développement professionnel.
- Une atmosphère de travail agréable, un comité social actif qui organise des activités amusantes telles que des sports, des barbecues, des événements familiaux et bien plus encore !
Égalité des chances
Medicom est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances. Nous examinons tous les candidats sans tenir compte de l'âge, du sexe, de l'identité ou de l'expression sexuelle, de l'orientation sexuelle, de la race, de l'origine ethnique ou nationale, des croyances religieuses, du sexe (y compris la grossesse et l'allaitement), du handicap ou de l'état matrimonial ou familial. Nous acceptons les candidatures de toutes les personnes qualifiées et encourageons les autochtones, les personnes de couleur, les personnes LGBTQ+ et les personnes non conformes au genre, les personnes handicapées, les femmes et les membres de tout autre groupe marginalisé à poser leur candidature.
Si vous êtes énergique, déterminé à faire la différence et aimez les défis, nous serions ravis d'entendre parler de vous. Visitez notre site web à https://medicom.com/fr/carrieres/ et postulez dès aujourd'hui !
Why join our team?
Think you have what it takes to work in an organization where creativity, drive and ambition are valued while integrity motivates everything we do?
Medicom has been in business for over 35 years, and it has kept its entrepreneurial mindset. Working with us, you will have the opportunity to get involved, have an impact, and contribute to the company’s continued growth. We live by our values every day, focussing on customer satisfaction while ensuring teamwork, accountability, and empathy in everything we do.
Our team loves challenges and a fast-paced environment. You will have the flexibility to manage work and a personal life, as well as your own personal well-being. We offer an attractive compensation package with benefits.
The Opportunity
As Validation Specialist, you will design and execute comprehensive validation protocols, while ensuring compliance with regulations and quality standards.
What you will do
- Support the design and execution of validation protocols, ensuring compliance with regulations and quality standards. In collaboration with the validation specialist, you will carefully document validation activities and produce detailed reports on the results obtained.
- Support the performance of in-depth tests to guarantee the integrity and reproducibility of the data and actively participate in the analysis of test results, KPI data, identify potential problems, and propose solutions for improvement.
- Perform on the floor live audits of the manufacturing facility, warehouse, and QC laboratory.
- Execute and manage jig verification and equipment / instrument calibration / verification schedule.
- Review validation protocols and reports for completeness and accuracy.
- Act as Validation back-up when necessary.
- Assist and support investigations (CAPAS, CAPA effectiveness, change requests and NCMR process).
- Support operational continuous improvement efforts.
- Provide quality related training to staff, when necessary.
What you will bring
- Minimum DEC in a related field.
- A minimum of 5 years of validation experience in a GMP (Good Manufacturing Practices) environment, in the pharmaceutical or medical devices industry, or closely related field.
- A minimum of 2 years of experience supporting the conduct of IQ / OQ/ PQ activities.
- Able to travel up to 30% of the time to the North America sites (St-Laurent, Pointe-Claire, St-Eustache & Georgia in USA).
- Detail oriented, accurate and reliable.
- Solution oriented.
- Good written and verbal communication skills in French.
- Ability to make sound quality decisions.
- Ability to work in a dynamic environment with multiple priorities and meet deadlines.
- Demonstrate the Medicom core values of Teamwork, Accountability and Customer Centricity.
The following would be an asset:
- Knowledge of ISO 13485 and 21CFR820 requirements.
- Certificate in Quality Assurance or knowledge of Root Cause Analysis methodology.
- Technical knowledge of similar types of medical devices.
What we offer
- Competitive salary.
- Comprehensive insurance program including EAP and telemedicine for you and your family.
- Pension plan with company matching.
- Possibility of a hybrid work schedule, with home internet and office expense allowance.
- We value and encourage our people to focus on improving themselves, their knowledge, and their skills. As such we have an environment where we provide a lot of training, coaching and professional development opportunities.
- Fun work atmosphere, an active social committee that organizes fun activities such as sports, BBQs, family events and more!
Equal Opportunity Employer
Medicom is an equal opportunity employer. We consider all applicants without regard to age, gender, gender identity or expression, sexual orientation, race, ethnic or national origin, religious beliefs, sex (including pregnancy and breastfeeding), disability or marital or family status. We welcome applications from all qualified individuals and encourage Indigenous persons, persons of color, LGBTQ+ and gender-nonconforming persons, persons with disabilities, women, and members of any other marginalized group.
If you are energetic, committed to making a difference and love challenges, we would love to hear from you. Visit our website at https://medicom.com/en_ca/careers/ and apply today!
