Pourquoi se joindre notre équipe ?

Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ?

Medicom existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion de vous impliquer, d'avoir un impact et de contribuer à la croissance continue de l'entreprise. Nous vivons chaque jour selon nos valeurs, en mettant l'accent sur la satisfaction du client tout en garantissant le travail d'équipe, la responsabilité et l'empathie dans tout ce que nous faisons.

Notre équipe aime les défis et un environnement qui évolue rapidement. Vous aurez la possibilité de gérer votre vie professionnelle et votre vie privée, ainsi que votre bien-être personnel. Nous offrons une rémunération attrayante assortie d'avantages sociaux.

L'opportunité

En tant que Spécialiste affaires réglementaires (pré-commercialisation, dispositifs médicaux), vous contribuerez au succès des nouvelles offres de produits de Medicom en développant/exécutant la stratégie réglementaire et les plans tactiques réglementaires tout au long du processus de conception et de développement, ainsi qu'en assurant l'enregistrement des nouveaux produits dans les délais et avec succès.

Votre participation active à des équipes interfonctionnelles ainsi que le développement d'une relation de travail étroite avec les autorités sanitaires (États-Unis, Canada, Europe) et les parties prenantes internes seront essentiels à votre réussite.

Ce que vous ferez

• Élaborer et mettre en œuvre la stratégie et les plans tactiques en matière de réglementation avant la mise en marché.

• Fournir des informations réglementaires stratégiques tout au long du processus de contrôle de la conception des dispositifs médicaux.

• Préparer le dossier technique/les résumés du dossier technique pour les nouveaux produits conformément aux exigences des États-Unis, du Canada et de l'Europe.

• Communiquer rapidement aux parties prenantes internes tout risque lié aux produits ainsi que toute modification de la réglementation concernant les nouveaux produits ou les offres d'extension de gamme.

• Participer à des projets d'amélioration des processus et des outils.

• Contribuer à la création de spécifications techniques de production et de documents techniques contrôlés similaires/liés aux produits.

Ce que vous apporterez

• Licence en ingénierie, sciences de la vie, qualité/réglementation ou discipline technique connexe.

• Au moins deux ans d'expérience en affaires réglementaires dans un environnement BPF (bonnes pratiques de fabrication), de préférence dans le domaine des dispositifs médicaux.

• Connaissance des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (objectif principal), aux produits de santé naturels et aux médicaments (Canada, États-Unis et Europe) et expérience à travailler avec les agences de réglementation.

• Expérience en gestion de projets et en coordination de multiples tâches et projets parallèles dans des délais définis et/ou serrés.

• Compétences stratégiques, esprit critique fondé sur le risque, compétences analytiques et approche axée sur les résultats.

• Solides compétences en matière de communication et capacité à interagir et à influencer.

Ce que nous offrons

• Un salaire compétitif.

• Un programme d'assurance complet comprenant un PAE et la télémédecine pour vous et votre famille.

• Un régime de retraite avec participation de l'entreprise.

• Possibilité d'un horaire de travail hybride, avec allocation internet à domicile et pour frais de bureau.

• De nombreuses possibilités de formation, de coaching et de développement professionnel.

• Une atmosphère de travail agréable, un comité social actif qui organise des activités amusantes telles que des sports, des barbecues, des événements familiaux et bien plus encore !

Égalité des chances

Medicom est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances. Nous examinons tous les candidats sans tenir compte de l'âge, du sexe, de l'identité ou de l'expression sexuelle, de l'orientation sexuelle, de la race, de l'origine ethnique ou nationale, des croyances religieuses, du sexe (y compris la grossesse et l'allaitement), du handicap ou de l'état matrimonial ou familial. Nous acceptons les candidatures de toutes les personnes qualifiées et encourageons les autochtones, les personnes de couleur, les personnes LGBTQ+ et les personnes non conformes au genre, les personnes handicapées, les femmes et les membres de tout autre groupe marginalisé à poser leur candidature.

Si vous êtes énergique, déterminé à faire la différence et aimez les défis, nous serions ravis d'entendre parler de vous. Visitez notre site web à https://medicom.com/fr_ca/careers/ et postulez dès aujourd'hui !

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Why join our team?

Think you have what it takes to work in an organization where creativity, drive and ambition are valued while integrity motivates everything we do?

Medicom has been in business for over 35 years, and it has kept its entrepreneurial mindset. Working with us, you will have the opportunity to get involved, have an impact, and contribute to the company’s continued growth. We live by our values every day, focussing on customer satisfaction while ensuring teamwork, accountability, and empathy in everything we do.

Our team loves challenges and a fast-paced environment. You will have the flexibility to manage work and a personal life, as well as your own personal well-being. We offer an attractive compensation package with benefits.

The Opportunity

As Regulatory Affairs specialist (pre-market, medical devices) you will contribute to the success of Medicom’ s new product offerings by developing/executing the regulatory strategy and regulatory tactical plans throughout the design and development process as well as by ensuring the timely and successful registration of new products.

Your active participation in cross-functional teams as well as developing a close work relationship with health authorities (US, Canada, Europe) and internal stakeholders will be critical to your success.

What you will do

• Develop and execute the pre-market regulatory strategy and tactical plans.

• Provide strategic regulatory input throughout the design control process of medical devices.

• Prepare the technical file/technical file summaries for the new products as per US, Canada and European requirements.

• Communicate promptly to internal stakeholders any product-related risks as well as any changes in regulations with respect to new product or line-extension offerings.

• Participate in projects involving process improvements/tools.

• Support the creation of technical production specifications and similar/related controlled technical product documentation.

What you will bring

• Bachelor’s degree in engineering, life sciences, quality/regulatory or related technical discipline.

• Minimum of 2 years experience in Regulatory Affairs in a GMP (Good Manufacturing Practices) environment, preferably in medical devices.

• Knowledge of regulatory requirements for medical devices (primary focus), natural health products and drug products (Canada, US and Europe) and experience in dealing with regulatory agencies.

• Experience in project management and coordination of multiple parallel tasks and projects within defined and/or tight timelines

• Strategic skills, risk-based critical thinking, and analytical skills and a results-driven approach

• Strong communication skills with the ability to interact and influence.

What we offer

• Competitive salary.

• Comprehensive insurance program including EAP and telemedicine for you and your family.

• Pension plan with company matching.

• Possibility of a hybrid work schedule, with home internet and office expense allowance.

• A lot of training, coaching and professional development opportunities.

• Fun work atmosphere, an active social committee that organizes fun activities such as sports, BBQs, family events and more! Equal Opportunity Employer Medicom is an equal opportunity employer. We consider all applicants without regard to age, gender, gender identity or expression, sexual orientation, race, ethnic or national origin, religious beliefs, sex (including pregnancy and breastfeeding), disability or marital or family status. We welcome applications from all qualified individuals and encourage Indigenous persons, persons of color, LGBTQ+ and gender-nonconforming persons, persons with disabilities, women, and members of any other marginalized group.

If you are energetic, committed to making a difference and love challenges, we would love to hear from you. Visit our website at https://medicom.com/en_ca/careers/ and apply today!