Révélez votre expertise pour maximiser le déploiement de produits.

En tant qu'acteur clé de notre stratégie réglementaire et de nos plans de développement de produits, vous serez activement impliqué tout au long du processus, influençant des décisions critiques et aidant à aligner toutes les parties prenantes vers des lancements de produits réussis. Ce rôle dépasse la simple conformité ; il s'agit de comprendre les nuances des réglementations, de mener des conversations et de collaborer pour créer des résultats impactants.

Vos tâches :

Stratégie et Focalisation (70%)

• Développer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires et des plans tactiques pré-commercialisation.
• Collaborer avec les équipes marketing et commerciales pour identifier les lacunes et les opportunités dans le portefeuille de produits et soutenir le positionnement des produits.
• Soutenir l'évaluation réglementaire lors des fusions et acquisitions (M&A) pour évaluer les futures offres de produits potentielles.

Opérations et Conformité (20%)

• Organiser et superviser les activités réglementaires et les résultats des projets.
• Diriger la mise en œuvre des améliorations des processus et des outils pour rationaliser les opérations réglementaires.
• Assurer un transfert de connaissances fluide et une transition des nouveaux produits vers l'équipe de conformité post-commercialisation.

Leadership d'équipe (10%)

• S'assurer que votre équipe livre des résultats précis et dans les délais.
• Maintenir et modéliser les valeurs fondamentales de Medicom : travail d'équipe, responsabilité, orientation client et empathie.
• Encadrer, coacher et développer les membres de votre équipe pour favoriser une culture de travail positive et productive.

Ce que nous recherchons :

• Baccalauréat en ingénierie, sciences de la vie, qualité/réglementation ou discipline technique connexe.
• Minimum de 8 ans d'expérience progressive dans un environnement de affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Connaissance des exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux, accompagnée d'une solide expérience et d'un succès démontré dans les relations avec les agences réglementaires (Canada, États-Unis, Europe) pour les approbations réglementaires de nouveaux produits innovants.
• Excellente connaissance des réglementations, politiques et directives canadiennes, américaines (y compris les soumissions 510k) et européennes relatives à l'enregistrement pré-commercialisation et à la conformité des dispositifs médicaux.
• Solides compétences en leadership et en gestion pour développer des équipes performantes et engagées.
• Excellentes compétences en communication avec la capacité d'interagir et d'influencer à tous les niveaux, tant à l'interne qu'avec les régulateurs et les clients, à l'oral comme à l'écrit.
• Bonne connaissance du processus de conception et de développement pour les dispositifs médicaux.
• Bilinguisme, francais et anglais (Ce poste implique de servir une clientèle externe (gestion des produits, fabrication, ventes, développement commercial, organismes de réglementation externes, etc.) Les employés, les gestionnaires et les diverses autorités sanitaires externes (États-Unis, Canada, Europe) avec lesquels ils interagissent sont répartis en Amérique du Nord (Canada et États-Unis) ainsi qu'en Europe).

Égalité des chances

Medicom est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances. Nous examinons tous les candidats sans tenir compte de l'âge, du sexe, de l'identité ou de l'expression sexuelle, de l'orientation sexuelle, de la race, de l'origine ethnique ou nationale, des croyances religieuses, du sexe (y compris la grossesse et l'allaitement), du handicap ou de l'état matrimonial ou familial. Nous acceptons les candidatures de toutes les personnes qualifiées et encourageons les autochtones, les personnes de couleur, les personnes LGBTQ+ et les personnes non conformes au genre, les personnes handicapées, les femmes et les membres de tout autre groupe marginalisé à poser leur candidature. Si vous êtes énergique, déterminé à faire la différence et aimez les défis, nous serions ravis d'entendre parler de vous. Visitez notre site web à Carrières - Medicom et postulez dès aujourd'hui !

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Deploy your expertise to maximize the rollout of our products.

As a key player in our regulatory strategy and product development plans, you will be actively involved throughout the entire process, influencing critical decisions and helping align all stakeholders towards successful product launches. This role is more than just compliance; it’s about understanding the nuances of regulations, leading conversations, and collaborating to create impactful outcomes.

Your tasks:

Strategy and Focus (70%)

• Develop and implement pre-market regulatory strategies and tactical plans.
• Collaborate with marketing and commercial teams to identify gaps and opportunities in the product portfolio and support product positioning.
• Support regulatory evaluation during mergers and acquisitions (M&A) to assess potential future product offerings.

Operations and Compliance (20%)

• Organize and oversee regulatory activities and project outcomes.
• Lead the implementation of process and tool improvements to streamline regulatory operations.
• Ensure a smooth knowledge transfer and transition of new products to the post-market compliance team.

Team Leadership (10%)

• Ensure that your team delivers results accurately and on time.
• Uphold and model Medicom’s core values—teamwork, accountability, customer orientation, and empathy.
• Mentor, coach, and develop your team members to foster a positive and productive work culture.

What we are looking for:

• Bachelor’s Degree in engineering, life sciences, quality/regulatory or related technical discipline.
• Minimum of 8 years progressive experience in Regulatory Affairs environment in medical devices.
• Knowledge of regulatory requirements for medical devices coupled with strong experience and demonstrated success in dealing with regulatory agencies (Canada, US, Europe) for regulatory approvals of new and innovative products.
• Excellent knowledge of Canadian, US (including 510k submissions) and European regulations, policies and guidelines pertaining to pre-market registration and compliance of medical devices (primary focus).
• Strong leadership and management skills in developing high-performance and engaged teams.
• Excellent communication skills with the ability to interact and influence at all levels internally and with regulators and customers, both verbally and in writing.
• Strong knowledge of design and development process for medical devices.
• Bilingual, french and english (This position involves serving an external clientele (product management, manufacturing, sales, business development, external regulatory bodies, etc.). The employees, managers and various external health authorities (USA, Canada, Europe) with whom they interact are spread across North America (Canada and USA) as well as Europe).

Equal Opportunity Employer

Medicom is an equal opportunity employer. We consider all applicants without regard to age, gender, gender identity or expression, sexual orientation, race, ethnic or national origin, religious beliefs, sex (including pregnancy and breastfeeding), disability or marital or family status. We welcome applications from all qualified individuals and encourage Indigenous persons, persons of color, LGBTQ+ and gender-nonconforming persons, persons with disabilities, women, and members of any other marginalized group. If you are energetic, committed to making a difference and love challenges, we would love to hear from you. Visit our website at Careers - Medicom and apply today!