Associé(e), Opérations qualité / Associate, Quality Operations
Pointe-Claire Permanent

À propos de Medicom 

Pensez-vous avoir ce qu’il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, l’ambition et l’initiative sont valorisées, et où l’intégrité motive tout ce que nous faisons ? 

Medicom est en activité depuis plus de 35 ans et a su conserver son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l’occasion de vous impliquer, d’avoir un réel impact et de contribuer à la croissance continue de l’entreprise. Nous incarnons nos valeurs au quotidien en plaçant la satisfaction client au cœur de nos priorités, tout en favorisant le travail d’équipe, la responsabilisation et l’empathie. 

Notre équipe aime les défis et les environnements rapides. Vous bénéficierez d’une flexibilité pour concilier votre travail et votre vie personnelle. 

 

L’opportunité 

Lieu : Pointe-Claire – mode hybride (des journées supplémentaires en présentiel peuvent être requises selon les besoins opérationnels)

L’Associé(e) aux opérations qualité est responsable de l’exécution et du soutien des activités d’assurance qualité, incluant la gestion des plaintes, des enquêtes, des CAPA, des audits internes et du contrôle de la documentation. 

Un accent particulier est mis sur la gestion des plaintes, conformément aux exigences de la norme ISO 13485, afin d’assurer des évaluations rapides et fondées sur le risque, tout en protégeant la sécurité des clients et leur satisfaction. 

 

Vos responsabilités 

Gestion des plaintes et approche centrée client : 

• Supervision du programme de gestion des plaintes pour AMD Medicom.

• Diriger et soutenir les enquêtes de plaintes conformément à la norme ISO 13485 et aux procédures internes.

• Assurer l’évaluation rapide des plaintes, l’analyse des risques, l’analyse des causes racines et la fermeture des dossiers dans les délais requis.

• Collaborer de façon transversale avec les équipes commerciales (marques et marques privées), les opérations, le service à la clientèle, la qualité fournisseurs et les affaires réglementaires afin d’assurer la résolution des enjeux.

• Identifier les tendances liées aux plaintes et escalader les problématiques récurrentes ou à haut risque.

• Maintenir des dossiers de plaintes complets, exacts et conformes aux exigences réglementaires.

• Travailler en étroite collaboration avec la qualité fournisseurs et les fournisseurs afin d’améliorer l’efficacité et de résoudre les enjeux liés aux processus et aux produits.

• S’assurer que les CAPA liées aux plaintes sont suivies, mises en œuvre et vérifiées quant à leur efficacité.

• Soutenir les enquêtes internes liées aux non-conformités, aux CAPA et aux constats d’audit. 

 

Audits internes et conformité au SGQ (Système de gestion de la qualité) :

• Participer aux audits internes et préparer la documentation d’audit requise.

• Soutenir l’amélioration continue des procédures et des processus du système qualité.

• Maintenir la documentation d’assurance qualité et les registres de suivi conformément aux exigences du SGQ.

• Exécuter toute autre tâche liée à la qualité assignée par le/la gestionnaire des opérations qualité. 

 

Ce que vous apportez 

Exigences:

• Diplôme d’études collégiales (DEC) dans une discipline scientifique.

• Minimum de 3 années d’expérience dans un environnement réglementé selon la norme ISO 13485. • Excellentes aptitudes en communication en français et en anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit.

• Grand souci du détail, bon jugement et fiabilité reconnue.

• Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement dynamique et en constante évolution.

• Alignement avec les valeurs de Medicom : travail d’équipe, responsabilisation et approche centrée sur le client. 

 

Atouts:

• Connaissance approfondie de la norme ISO 13485 et des exigences en matière de gestion des plaintes.

• Expérience avec des outils d’enquête de plaintes et des systèmes de gestion documentaire.

• Familiarité avec des systèmes ERP et des plateformes de gestion de la qualité (QMS).

• Certificat en assurance qualité ou formation en méthodologie d’analyse des causes racines. 

 

Ce que nous offrons

• Salaire compétitif

• Régime complet d’avantages sociaux, incluant un programme d’aide aux employés (PAE) et des services de télémédecine

• Régime de retraite avec contribution de l’employeur

• Possibilités de formation, de coaching et de développement professionnel

• Un environnement de travail dynamique et convivial, avec un comité social actif organisant des activités sportives, des BBQ et des événements familiaux 

 

Employeur offrant l’égalité des chances

Medicom est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances. Nous examinons tous les candidats sans tenir compte de l'âge, du sexe, de l'identité ou de l'expression sexuelle, de l'orientation sexuelle, de la race, de l'origine ethnique ou nationale, des croyances religieuses, du sexe (y compris la grossesse et l'allaitement), du handicap ou de l'état matrimonial ou familial. Nous acceptons les candidatures de toutes les personnes qualifiées et encourageons les autochtones, les personnes de couleur, les personnes LGBTQ+ et les personnes non conformes au genre, les personnes handicapées, les femmes et les membres de tout autre groupe marginalisé à poser leur candidature. 

 

Si vous êtes énergique, déterminé à faire la différence et aimez les défis, nous serions ravis d'entendre parler de vous.

 

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About Medicom 

Do you think you have what it takes to work in an organization where creativity, ambition and initiative are valued, and where integrity drives everything we do? 

Medicom has been in business for over 35 years and has retained its entrepreneurial spirit. By working with us, you will have the opportunity to get involved, make a real impact and contribute to the continued growth of the company. We live our values every day by focusing on customer satisfaction while promoting teamwork, accountability and empathy. 

Our team thrives in fast-paced environments. You will benefit from flexibility to balance your work and personal life.

 

The Opportunity 

Location: Pointe-Claire – Hybrid (additional in-office days may be required depending on operational needs)

The Quality Operation Associate is responsible for the execution and support of quality assurance activities including complaints, investigations, CAPAs, internal audits, and documentation control. 

A critical focus of the role is complaint management in accordance with ISO 13485 requirements, ensuring timely, risk-based evaluations that protect customer safety and satisfaction. 

 

What you will do 

Complaint Handling and Customer Centricity: 

• Oversight of Complaint Management Program for AMD Medicom

• Lead and support complaint investigations in compliance with ISO 13485 and internal procedures.

• Ensure timely evaluation, risk assessment, root cause analysis, and closure of complaints.

• Collaborate cross-functionally with Commercial teams (Branded and Private Label) , Operations, Customer Service, Supplier Quality and Regulatory Affairs to drive resolution.

• Identify complaint trends and escalate recurring issues or high-risk items.

• Maintain complete, accurate, and compliant complaint files.

• Work closely with Supplier Quality and Suppliers to drive efficiencies and resolution to process and issues.

• Ensure CAPAs linked to complaints are tracked, implemented, and verified for effectiveness.

• Support internal investigations related to non-conformances, CAPAs, and audit findings. 

 

Internal Audits and QMS Compliance:

• Participate in internal audits and prepare audit documentation as required.

• Support the continuous improvement of Quality System procedures and processes.

• Maintain QA documentation and tracking logs in accordance with QMS requirements.

• Execute other Quality-related duties as assigned by the Quality Operations Manager. 

 

What You Bring 

Required Qualifications :

• College diploma (DEC) in a scientific discipline.

• Minimum of 3 years of experience in an ISO 13485–regulated environment.

• Strong communication skills in both English and French, written and verbal.

• Demonstrated attention to detail, sound judgment, and reliability.

• Ability to manage multiple priorities in a fast-paced environment.

• Demonstrates Medicom’s core values: Teamwork, Accountability, and Customer Centricity. 

 

Assets:

• In-depth knowledge of ISO 13485 and complaint handling requirements.

• Experience with complaint investigation tools and documentation systems.

• Familiarity with ERP systems and Quality Management System (QMS) platforms.

• Certificate in Quality Assurance or training in Root Cause Analysis methodologies. 

 

What We Offer

• Competitive salary.

• Comprehensive benefits package, including Employee Assistance Program (EAP) and telemedicine services.

• Company-matched retirement plan.

• Opportunities for training, coaching, and professional development.

• A dynamic and friendly work environment, with an active social committee organizing events such as sports activities, BBQs, and family gatherings. 

 

Equal Opportunity Employer

Medicom is an equal opportunity employer. We consider all applicants without regard to age, gender, gender identity or expression, sexual orientation, race, ethnic or national origin, religious beliefs, sex (including pregnancy and breastfeeding), disability, or marital or family status. We welcome applications from all qualified individuals and encourage Indigenous persons, persons of color, LGBTQ+ and gender-nonconforming persons, persons with disabilities, women, and members of any other marginalized group. 

 

Ready to take on this challenge? Apply today!

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